Нити Dermafil Happy Lift: качество стоит времени, денег и сил

Клара Стойчевич
2 августа 2020
6 223

Продолжая тему 3D-моделирования лица с помощью нитевого лифтинга, наш журнал решил познакомить читателей с тем, как происходит процесс производства саморассасывающихся нитей, и принял приглашение компании ЗАО «Мезо-Эксперт» посетить фабрику компании PromoItalia, специализирующуюся на выпуске капролактоновых нитей под маркой Dermafil Happy Lift.

 

 

Президент компании PromoItalia и ее владелец Валерио Матано – экономист по образованию, а еще наблюдательный и инициативный человек. После университета он работал в небольшой фирме, продававшей косметические препараты. Общаясь с клиентами – врачами-косметологами, Валерио Матано увидел, что им необходимо нечто более действенное, чем кремы, лосьоны и прочие продукты для программ ухода за лицом.

Реализовывать свои планы он начал с основания в 1993 году собственной фирмы PromoItalia, которая первые годы поставляла на итальянский рынок французскую профессиональную косметику. Быстро поняв, что гораздо выгоднее и стратегически правильнее построить свои фабрики, синьор Матано приступил к воплощению данного проекта. В результате в 2000 году PromoItalia начала выпуск товаров под собственным брендом: виброплатформы Proellixe для тренажерных залов и уникального на тот момент крема Botoskin для омоложения кожи без инъекций.

Оба продукта оказались весьма востребованными. А в 2002 году компания стала выпускать саморассасывающиеся нити для лифтинга. Так постепенно ассортимент расширялся, и сейчас PromoItalia производит 106 наименований продукции: аппараты для косметологии, пилинги и инъекционные препараты, а также нити Dermafil Happy Lift, на производстве которых и побывали сотрудники нашей редакции.

Сегодня у компании три собственные фабрики: аппараты производятся в Риме; средства для инъекционных методик и пилинги – в Милане; нити для лифтинга изготавливаются в городке Абруццо. Всё это составляет 65% продукции, выпускаемой самой компанией PromoItalia, остальные 35% производства отданы на аутсорсинг фабрикам-партнерам.

Еще работая в качестве дистрибьютора, Валерио Матано пришел к выводу: чтобы быть лидером, нужно постоянно предлагать рынку новинки и обучать работе с ними. Поэтому компания PromoItalia организовала собственную лабораторию для проведения исследований и разработки продукции, а при ней – тренинг-центры для соответствующего обучения врачей.

Как уже говорилось выше, некоторое время назад интерес ученых лаборатории PromoItalia вызвал капролактон, саморассасывающийся шовный материал, использующийся хирургами во время операций. Из него, собственно, и стали изготавливаться нити для лифтинга на одной из фабрик компании PromoItalia. Однако оказалось, что у любой медали, как говорится, две стороны: капролактон рассасывается очень быстро, эффект от подобного лифтинга не всегда длится достаточно долго. Именно поэтому ученые-исследователи PromoItalia стали экспериментировать с сортом капролактона, державшимся немного дольше остальных, и изобрели к нему добавку «х-фактор», благодаря которой процесс рассасывания, а вместе с ним и эффект лифтинга удалось растянуть на срок от 10 месяцев до 2 лет, в зависимости от толщины (калибра) нити и физиологических особенностей пациента. Одновременно специалисты компании придумали для своих нитей специальные насечки, благодаря особой «геометрии» которых эффект лифтинга и ревитализация кожи от использования нитей резко увеличились. Выпуск подобных нитей стал настоящим переворотом в пластической хирургии и косметологии и серьезнейшей альтернативой классической хирургической подтяжке тканей. Новую технологию назвали «Нитевым лифтингом Dermafil Happy Lift».

На свои нити Dermafil Happy Lift™ компания PromoItalia получила международный патент, а в США была запатентована сама методика их установки.

Сегодня для разных частей лица и тела выпускаются нити разного калибра, разной длины, с разными направлениями и разным расположением насечек – 4 группы: для лифтинга (Free Floating, Double Needle, Ancorage, INeedle); периоральные (нить Воса); ревитализирующие (Mesocogs); вагинальные нити (одна из последних разработок ученых из PromoItalia), предназначенные для регенерации и подтяжки тканей влагалища. Вот-вот клиентам будут предложены анальные нити.

Методики ввода тоже различаются: практикуется введение нити при помощи одной или двух малотравматичных тонких игл, сразу прикрепленных к нити, или при помощи канюли.

Успех продаж заключается в том, что нитевой лифтинг – малоинвазивная методика, не требующая ни стационара, ни серьезного обезболивания, ни длительной реабилитации (это привлекает клиентов и женского, и мужского пола). Инфицирование в ходе данной процедуры практически исключено, тем более что у нити есть небольшие антибактериальные свойства. Единственное, что может быть, – маленькая гематома. Потенциальные осложнения, как при традиционных пластических операциях (повреждения мышц и нервов), тут просто невозможны, так как нити вводятся субдермально – поверхностно под кожу, гораздо менее глубоко, чем «зона действия» пластического хирурга.

 

Интересно, что данная технология часто используется для ликвидации асимметрии, возникающей после парезов.

Особое внимание обратим на вагинальную подтяжку, она помогает решить как эстетические проблемы, так и эмоциональные, позволяет женщине получать большее удовольствие от того, что она женщина. Ранее аналогичная операция (она часто рекомендована после разрезов и разрывов во время родов) выполнялась под полным наркозом и требовала полуторамесячной реабилитации, долгое время после операции запрещалось сидеть. Процедура вагинальной подтяжки тканей нитями от PromoItalia проводится амбулаторно под местным обезболиванием, занимает всего 20 минут, а эффект от нее сохраняется 3–4 года.

Большие преимущества и высокая эффективность использования нитей Dermafil Happy Lift™ привлекли к ним внимание ведущих пластических хирургов, включая доктора Чиро Аккардо и Маурицио Валериани, одного из «отцов-основателей» итальянской пластической хирургии. В компании PromoItalia вообще очень ценят связи с практикующими врачами и постоянно прислушиваются к их пожеланиям и замечаниям, особо ценные из которых берут на вооружение. Именно врачи донесли до PromoItalia сведения о том, что клиентки часто возвращаются за повторной услугой, а также хотят сделать подтяжку других зон, что свидетельствует: данная методика имеет постоянных клиентов и пользуется их доверием.

Нити Dermafil Happy Lift™ стоят дороже, чем имеющиеся на рынке аналоги, что обусловлено их исключительной надежностью, качеством и технологией производства, именно поэтому они сертифицированы министерствами здравоохранения 90 стран мира, включая российский Минздрав!

Все нити Dermafil Happy Lift™ имеют сертификаты ЕС и разрешительную документацию от министерств здравоохранения более чем 90 стран мира.

Как организован процесс производства

Сердце фабрики по производству нитей Dermafil Happy Lift™ – комната, в которой четыре специально разработанные, запатентованные и изготовленные машины нарезают капролактон (он имеет свойство растворяться на воздухе, поэтому исходное сырье на складе хранят в холодильниках, в цеха привозят упакованным в алюминий, маленькими партиями, только на один день работы) на нити заданной длины и наносят на них под контролем компьютера насечки, строго соблюдая их «геометрию», разную для разных кодов (видов) нитей. Точность работы данных машин имеет первостепенное значение, ведь от расположения и параметров насечек зависит закрепление нити в ткани и будущая эффективность ее работы. В каждой машине имеются два ножа для нарезки насечек. Для изменения вида производимых нитей машину требуется перекалибровать. Это сложный, длительный и дорогостоящий процесс, поэтому на фабрике заинтересованы узнать заранее, сколько и каких нитей им предстоит выпустить. Каждая машина раз в году проходит внешний контроль, государства, на точность своей работы, и внутренний, раз в три месяца.

 

 

После нарезки нити складываются в специальную тару, из которой специальный сотрудник берет несколько для контроля качества. Прошедшая его партия отправляется в специальную «Чистую комнату», где нити соединяются с иглой. «Камера бьянка» полностью закрыта, здесь контролируются влажность, температура и микробиологическая среда, в том числе силами внешней комиссии, которая имеет право прийти сюда без предупреждения. Работают в «Чистой комнате» только женщины, поскольку у них мелкая моторика развита изначально лучше, чем у представителей сильного пола. При помощи маленьких машинок они прикрепляют нити к иглам и тут же проводят тест на натяжение (соединение должно его выдержать).

Во второй части «Чистой комнаты» проходит процесс упаковки готовых нитей. Вначале этим занимаются женщины, вручную, после них – специальные автоматические машины. Нити упаковываются в картон, потом в алюминиевые блистеры. Упаковка строго индивидуальна. Конечная упаковка – медицинская бумага с прозрачной пленкой. На каждой упаковке имеется маркировка с описанием, какой именно вид нити и иглы находится внутри.

В ходе процесса упаковки нити проходят особый процесс осушения, в результате которого из упаковки полностью удаляются влажность и воздух, именно это позволяет хранить готовые нити без холодильника. Потом нити отправляются на стерилизацию, каждая индивидуально. На других фабриках нити часто стерилизуют по несколько штук, так дешевле. Однако надежнее, пусть и дороже, поступать так, как на представляемом нами производстве. Стерилизация проходит при помощи гамма-лучей или оксида этилена. При этом заполняются специальные протоколы стерилизации, которые каждый раз контролируют независимые эксперты. За стерильностью нитей также следят представители Минздрава Италии.

Как вы уже поняли, всеобъемлющий контроль за качеством нитей начинается с первого этапа их производства и продолжается до отправки готовой продукции на склад. Каждый код (вид) нитей из определенной партии имеет свой паспорт, в котором самым подробным образом фиксируется каждый этап производства, начиная с проверки качества исходного материала. В паспорте указывается, для кого изготавливается данная нить, сколько упаковок в заказе, полные характеристики нити, какая игла (если она имеется) и обязательно (!) каждый ответственный за тот или иной этап работы сотрудник. То, что он верно выполнил свою работу, он подтверждает личной подписью.

Каждая партия нитей изготавливается с запасом, чтобы были образцы для тестирования. Уже после стерилизации из каждой партии берется пять упаковок, три отправляются на склад на весь срок годности нитей, чтобы в случае претензий от клиентов поднять и проверить их. Две упаковки тестируются самым строгим образом. Для начала проверяют совпадение этикетки с паспортом нити и самой нитью, герметичность упаковки, ее стерильность. Потом упаковки открывают и визуально проверяют каждую нить, ее соответствие этикетке, соответствие иглы заданной. Нити измеряют, они должны быть не короче чем на 5 процентов от заданной длины и не длиннее чем на 15 процентов от нее, хотя закон (вот юридическая несуразность!) позволяет превышение… на 4 метра! Уже при помощи высокоточного аппарата проверяют калибр (толщину) нити.

Все нити должны выдерживать определенную нагрузку, тот или иной вес, его конкретная величина зависит от калибра нити и записана в специальных таблицах. Отдельно проверяется натяжение части нити с насечками. Нити с насечками проверяются только на прямое натяжение, гладкие нити (выпускаются здесь и такие) – как на прямое, так и на натяжение с завязанным узлом. На этом этапе также проходит дополнительная проверка на стерильность и микробиологическая проверка. Если выявлена партия с недостатками, то она полностью уничтожается и изготавливается заново. Если обнаружена «вина» машины для нарезки нитей, ее немедленно останавливают и выполняют перекалибровку.

Подобный самый серьезный подход к производству нитей и их стерилизации позволил установить срок годности для продукции от PromoItalia в пять лет.

Двадцать процентов от прибыли PromoItalia традиционно вкладывается в исследования и модернизацию производственного оборудования. А некоторые участки производства являются коммерческой тайной, за которой по-настоящему охотятся производители продукции для нитевого лифтинга из Китая, Кореи, Южной Америки.

Для соблюдения качества готовой продукции важно и то, что это чисто итальянское производство, где работают высококвалифицированные граждане именно Италии, то есть это хорошо обученная, но достаточно дорогая рабочая сила. На представляемой нами фабрике трудятся более 120 человек (75 из них – в «Чистой комнате»). Еще 30 человек сверх 120-ти – офисные работники.

У компании есть своя программа по подбору персонала. Самая сложная ее часть – отбор женщин для работы в «Чистой комнате». Для начала их принимают на пробный срок – десять дней. Пять из них они накручивают нити на упаковку, еще пять – присоединяют иглы к нитям. Если у потенциальной сотрудницы получается выполнить свыше 50 процентов от дневной нормы работающей, ее заносят в специальную базу и потом уже рассматривают, взять ли на постоянную работу или… приглашать на временную. Ведь представляемая нами фабрика может работать и ночью, чтобы успеть вовремя выполнить все заказы.

Последние два года руководство компании PromoItalia расширило свою деятельность за счет открытия клиник эстетической медицины по системе франчайзинга – по две клиники в месяц! В разных регионах России их уже семь: в Воронеже, Ростове, Самаре, Ессентуках, Краснодаре; готовятся к открытию клиники в Москве и Петербурге. Налажено обучение врачей. В Италию для прохождения специального курса приглашали и приглашают опытных докторов из разных регионов РФ, итальянские коллеги также приезжают в Россию и дают мастер-классы по работе с нитями Dermafil Happy Lift™. Также для сотрудничающих с компанией PromoItalia врачей раз в три месяца выпускается специальный профессиональный журнал.

Таким образом, под маркой Dermafil Happy Lift™ объединены в единое целое все этапы: от производства капролактоновых нитей до оказания при их помощи услуг в клиниках эстетической медицины. Именно это обстоятельство и максимально ответственный подход к изготовлению продукции (без малейшей экономии, с большими дополнительными затратами денег, времени, сил) позволяют саморассасывающимся нитям от представляемого нами производителя вот уже 12 лет лидировать на рынке 3D-нитевого лифтинга и успешно использоваться в лучших клиниках 90 стран мира. В РФ эксклюзивным представителем бренда Dermafil Happy Lift™ является ЗАО «Мезо-Эксперт».

 

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных