Легко ли быть молодым… всё о дермальных филлерах на основе гиалуроновой кислоты

admin
2 августа 2020
9 783

В ХХ веке стала широко практиковаться современная пластическая хирургия. Однако ложиться под скальпель отваживались далеко не все. Ученые начали искать другие варианты омолаживающих, но не столь радикальных процедур.

Первый удачный опыт микроимплантации был произведен с силиконом. Произошло это около 70 лет назад (до этого были неудачные попытки и с парафином, и с вазелиновым маслом и пр.). Первое время его использовали для создания дополнительного объема груди, бедер и губ. Затем им стали заполнять морщины. Но пока технология производства и введения оттачивалась, возникали различные проблемы: гель мигрировал под кожей, вызывал некрозы и воспалительные процессы. После продолжительных споров использование силиконового геля в качестве инъекций для коррекции морщин в США было запрещено Американским управлением по надзору за пищевыми и лекарственными препаратами (FDA).

В последние десятилетия XX века появились новые препараты для инъекционной коррекции возрастных изменений. В 1970-е был создан наполнитель на основе бычьего коллагена, первые инъекции которого были сделаны в 80-е годы в США. Параллельно, также в 1980-е, стали появляться материалы, которые стимулировали синтез нового коллагена в коже. Тогда же была разработана технология выделения коллагена из жировой ткани, удаленной во время липосакции, что позволило использовать в качестве наполнителя собственный коллаген пациента.

А в 1995 году был впервые презентован наполнитель (филлер) на основе гиалуроновой кислоты.

Филлер (англ. filler – заполнитель) – безоболочечный имплантат в гелевой форме, вводимый с помощью инъекций.

Показаниями к применению метода коррекции лица и тела с использованием дермальных филлеров являются любые локальные нарушения макрорельефа кожи по типу «минус-ткань». В косметологии этот метод также получил название «инъекционная контурная пластика».

Дермальные филлеры могут применяться как для выравнивания поверхности кожи (в случае морщин, складок, атрофических рубцов, послеоперационных и посттравматических депрессий кожных покровов), так и для придания дополнительного объема тканям (в случае липоатрофии щек или губ и коррекции скул, подбородка, спинки носа, половых губ и т.д.). Принцип действия филлера прост: при введении в кожу он занимает определенный объем, механически поднимая ткани, находящиеся над ним, тем самым корректируя ту часть, на которую необходимо оказать влияние.

Рынок дермальных филлеров огромен, но при всем его многообразии все филлеры принято делить на три группы:

  • первая группа – филлеры на основе природных полимеров (коллаген, гиалуроновая кислота), продолжительность действия которых колеблется в пределах от 4 месяцев до 1 года, за этот период данные филлеры полностью биодеградируют;
  • вторая группа – полуперманентные филлеры со стимулирующим эффектом и сроком службы от 1 года до 4 лет;
  • третья группа – перманентные филлеры (силикон, полиакриламидный гель и пр.). Эти филлеры вообще не подвергаются биодеградации.

Основные действующие компоненты препаратов в дермальных филлерах могут иметь природное или синтетическое происхождение.

1. Коллаген (коллаген животного происхождения: бычьего или свиного происхождения; коллаген смешанного происхождения: из соединительной ткани свиньи и плазмы человеческой крови; коллаген человеческий, полученный из тканевой культуры). Коллагеновые филлеры менее распространены, чем филлеры на основе синтетической гиалуроновой кислоты, из-за более высокого риска аллергических реакций на неаутологичные (получаемые не из тканей самого пациента) наполнители, а также антирекламы, проводимой различными организациями: Обществом защиты животных, религиозными конфессиями и пр. Однако активные разработки в этом направлении, особенно связанном с аутологичными имплантатами, продолжают вестись. Коллагеновые филлеры являются полностью биодеградируемыми и относятся к первой группе филлеров.

2. Синтетические филлеры делятся на перманентные и биодеградируемые.

К перманентным синтетическим филлерам относятся силикон и полиакриламидный гель (сокращенно – ПААГ). Как уже говорилось выше, силиконовые филлеры запрещены в США, но продолжают продаваться во многих других странах, что объясняется их низкой ценой. Во врачебной практике используются крайне редко (в особенности силикон) из-за большого количества осложнений при их применении: фиброз, контурирование на поверхности кожи, образование гранулем, мигрирование и даже инфицирование.

К биодеградируемым синтетическим филлерам относятся поликапролактон, полимолочная кислота, поливиниловый спирт. Все они входят во вторую группу филлеров, так как продолжительность их действия может составлять (в зависимости от препарата и конкретного пациента) от 12 до 48 месяцев.

Поликапролактон давно применяется в качестве шовного материала в хирургии и не так давно в производстве нитей для эстетической косметологии. В инъекционной контурной пластике эти препараты появились пять лет назад и рекомендуются для работы по объемной контурной и реконструктивной пластике лица.

Филлеры на основе полимолочной кислоты разрешены для применения, в том числе в США, и существуют на мировом рынке уже второе десятилетие. Однако опыт применения этих филлеров показал высокий риск формирования (в том числе отсроченного, даже через 6–12 месяцев после введения) гранулем и фиброзов.

3. Филлеры на основе гиалуроновой кислоты

Эта категория филлеров получила максимальное распространение в эстетической косметологии и продолжает активно развиваться. И в данном материале мы познакомим читателей с ее спецификой и особенностями.

Гиалуроновая кислота – это полисахарид, важнейшая составляющая соединительной ткани человека (последняя, кстати, занимает 85% всего организма). Наиболее полно она присутствует в кожных структурах: дерме, гиподермальном и базальном слое эпидермиса. В организме человека среднего возраста и среднего веса она синтезируется фибробластами в количестве 15 граммов. Половина ее содержится в клетках рогового слоя кожи, а также между волокнами эластина и коллагена. Она стимулирует выработку этих белков, создает условия для их фиксированного расположения, придавая тем самым упругость и эластичность кожному покрову. Однако с возрастом уровень гиалуроновой кислоты снижается.

Гиалуроновая кислота отвечает за удержание воды в коже: одна молекула гиалуроновой кислоты может связывать 500 молекул воды. При связывании воды гиалуроновая кислота превращается в гель, именно поэтому ее и стали использовать не только в косметике и инъекционных препаратах для биоревитализации с целью восстановления упругости и эластичности кожи, но и в качестве дермального наполнителя (филлера).

Однако, прежде чем это стало возможным, ученым пришлось решить проблему быстрого разрушения (деградации) гиалуроновой кислоты ферментами. Выход был найден в модификации (стабилизации) гиалуроновой кислоты посредством «сшивания» между собой отдельных молекул (так называемые межмолекулярные сшивки) либо посредством «мостиков» внутри одной цепи (так называемые внутримолекулярные сшивки). Благодаря этим сшивкам ферменты разрушают вводимый гель не сразу, а постепенно, как бы отщипывая от длинной молекулы гиалуроновой кислоты более короткие фрагменты в течение длительного времени.

Сегодня на косметологическом рынке представлены десятки филлеров, произведенных разными фирмами в разных уголках мира. Как разобраться в этом многообразии и не ошибиться в выборе препаратов?

Первое, на что необходимо обращать внимание, – на источник гиалуроновой кислоты (далее будем применять сокращенное название – ГК). У основной массы современных филлеров источник – микробный синтез на растительном сырье, то есть ГК получается биотехнологическим путем с использованием бактериальных культур (хотя до сих пор есть также препараты из соединительной ткани петушиных гребней, но их очень мало, так как они дороги в производстве и чаще вызывают аллергические реакции). Причем отнюдь не все компании заморачиваются собственным производством ГК, чаще всего ее закупают на стороне у крупных фирм-поставщиков (в Европе, Китае, Японии) и уже далее дорабатывают.

Вторая важная характеристика ГК – ее молекулярная масса (иногда можно встретить менее правильный термин – молекулярный вес). От молекулярной массы зависят биологические эффекты ГК, например реструктурирующий и антиоксидантный. Интересно, что молекулярная масса ГК бактериального происхождения колеблется в пределах от 0,8 до 2,5–3 млн Да, а ГК животного происхождения – от 4 до 6 млн Да. Однако следует помнить, что ГК слишком высокой плотности (выше 3 млн Да) стимулирует не противовоспалительный и иммуностимулирующий эффект, а синтез воспалительных цитокинов (грубо говоря, может произойти отторжение введенной ГК).

Молекулярная масса – это масса молекулы, выраженная в атомных единицах массы. Молекулярная масса измеряется в Дальтонах (Да).

Также филлеры различаются по степени и технологии стабилизации.

Степенью стабилизации называют отношение количества связанных дисахаридных остатков к общему их количеству. Степень стабилизации в различных филлерах может составлять от 1 до 20 процентов. Причем с повышением степени стабилизации плотность и упругость филлера возрастают. Чем выше степень стабилизации, тем устойчивее препарат к биодеградации, однако с повышением степени стабилизации возрастает и риск того, что в ответ на его введение может начаться воспалительная реакция.

Для «сшивания» (стабилизации) ГК используют различные вещества и технологии, но наибольшее распространение получила технология стабилизации с помощью BDDE (бутандиолового диглицидилового эфира). Считается, что это наименее токсичный на данный момент связывающий агент (или, как его еще называют, «кросслинкер»). Его обычно используют для «сшивания» гиалуроновой кислоты бактериального происхождения. Несколько реже используется DVS (дивинилсульфон). Но какой бы ни была технология стабилизации, самое важное, чтобы препарат прошел тщательную очистку от остаточных молекул сшивающего вещества, так как их большое количество в филлере влияет на биосовместимость с тканями пациента негативным образом.

Марина Коробцова, врач-косметолог, дерматолог, ведущий специалист по инъекционным методам омоложения филиала Учебно-методического центра компании «Мартинес Имидж» в Санкт-Петербурге: «Не все гиалуроновые филлеры одинаковы. Как известно, эти препараты должны проходить тщательную очистку от остаточных молекул сшивающего агента и бактериального эндотоксина. Низкая токсическая нагрузка и отсутствие аллергенных свойств отличают действительно высококачественные филлеры от посредственных».

Концентрация ГК в филлере – очень важный показатель, влияющий на его физико-механические свойства и, соответственно, на период биодеградации (чем выше концентрация, тем дольше сохраняется филлер в тканях). Однако очень важно не переборщить, так как с концентрацией возрастает и остаточная гигроскопичность (мы уже говорили выше о способности ГК притягивать и удерживать воду) и увеличивается риск осложнений в виде гиперкоррекции или даже ишемии сосудов. Оптимальной считается концентрация не выше 2,2% (22 мг/мл).

Важной характеристикой филлера является характер его частиц. Все филлеры делятся на бифазные и монофазные. Характер частиц зависит от такого технологического процесса, как измельчение материала после его стабилизации.

Существуют два варианта:

  1. Процесс измельчения представляет собой продавливание геля через сито с тем или иным размером ячеек. Так получают материал, состоящий из отдельных частиц одного размера (измеряется в количестве частиц на мл). Обычно к такому материалу добавляют немного нестабилизированной ГК (для большей пластичности). Полученные таким образом филлеры называются бифазными.
  2. Процесс измельчения проходит обычным образом (в блендере), в результате чего получается гель, содержащий частицы разного размера. Материал получается более однородным. Полученные таким образом филлеры назвали монофазными.

И у бифазных, и у монофазных филлеров есть свои особенности: считается, что бифазные обладают чуть более выраженной лифтинговой способностью, но при этом труднее вводятся и располагаются в тканях в компактном виде; в свою очередь, монофазные легче моделируются (более равномерно встраиваются в ткани) и вводятся, но дают менее акцентированный и долгосрочный эффект.

Практикующие врачи-косметологи постоянно спорят о том, какие филлеры имеют большие преимущества, бифазные или монофазные, но сходятся во мнении, что главное при выборе филлера для того или иного пациента – это совокупность таких характеристик, как:

  • пластичность;
  • эластичность (упругость);
  • способность сохранять форму (когезивность).

Пластичность – очень важное свойство, от него зависит этап моделирования (введения препарата). Чем пластичнее препарат, тем легче с ним работать врачу при введении.

Эластичность (упругость) – также важнейшее свойство, фактически это способность филлера держать форму после введения (этот показатель напрямую зависит от размера частиц, степени концентрации ГК и степени стабилизации).

А от способности сохранять форму даже при нагрузках (когезивности), например при работе мимических мышц, зависит устойчивость к деформации (грубо говоря, важно, чтобы филлер не растекался по сторонам, или, как еще говорят, «не мигрировал»).

Следует отметить, что все производители предлагают не один вид филлера, а несколько видов (так называемую линейку филлеров), среди них врач может выбрать тот, который необходим для решения проблемы, которая стоит перед ним и пациентом. Этот выбор зависит:

  • от характера и степени инволюционных изменений (грубо говоря, от стадии и типа старения);
  • от необходимости коррекции тех или иных недостатков, обусловленных не старением, а морфологическими особенностями строения лица или посттравматическими дефектами.

В линейке филлеров каждого производителя (чаще всего от трех до шести продуктов) обычно присутствуют препараты для разных целей:

  • для объемного моделирования (восполнение утраченного объема в щечно-скуловой области и области подбородка). Такой препарат должен обладать максимальной упругостью (отлично держать форму после введения) и иметь больший срок биодеградации. У некоторых компаний эти препараты обладают самой большой концентрацией ГК в линейке их филлеров (от 22 до 35 мг/мл), а у некоторых, при одинаковой с другими препаратами линейки концентрации (например, 24 мг/мл), имеют более высокий процент стабилизации;
  • для коррекции морщин и складок (например, носогубных, морщин «марионетки», подглазничной борозды) применяются филлеры либо с уже меньшей концентрацией ГК (20–25 мг/мл), либо с более низким процентом стабилизации. Причем, в зависимости от степени выраженности морщин, у производителя чаще всего есть выбор как минимум из двух филлеров. То есть для поверхностных морщин и для глубоких складок есть разные препараты в линейке;
  • для моделирования губ. У многих производителей (разумеется, не у всех) в линейке филлеров есть отдельный препарат для коррекции губ. Обычно он отличается относительно небольшой концентрацией ГК (до 20 мг/мл) и обладает выраженной пластичностью. Производители комплектуют препараты для губ более тонкими иглами (30G) и делают для них специальную расфасовку меньшего объема (от 0,5 мл). Разумеется, это не означает, что моделировать губы можно только поименованными специально для этого филлерами, достаточно подобрать препарат с нужными характеристиками;
  • для повышения тургора, эластичности и степени увлажненности кожи применяются так называемые легкие филлеры (в литературе их иногда именуют биоревитализантами, биорепарантами или препаратами для биоармирования), либо с минимальной степенью концентрации ГК, либо с минимальной степенью стабилизации (иногда наблюдается объединение этих двух параметров). Следует отметить, что в связи с их специфическим назначением данные препараты имеют отличную от других филлеров методику введения (вводятся либо папульной техникой, либо линейной, поперек линий деформации). Кроме того, данные филлеры могут содержать в своем составе и дополнительные ингредиенты, например маннитол в качестве антиоксиданта или янтарную кислоту в качестве активатора энергетического обмена и др.

Процедура контурной пластики

Процедура контурной инъекционной пластики может выполняться только в лицензированных медицинских учреждениях. В лицензии должен быть указан лицензируемый вид деятельности – косметология.

Процедура всегда начинается с консультации пациента и сбора анамнеза. В процессе консультации выявляются показания и противопоказания к процедуре (или к циклу, комплексу процедур). Если есть необходимость, врачом может быть назначен профилактический прием противовирусных или других препаратов.

Противопоказания к проведению контурной пластики:

  • беременность, лактация;
  • онкология;
  • аллергические реакции на любой из компонентов филлера;
  • любые острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой тела;
  • любые воспаления на коже, акне, герпес, сыпь;
  • хронические аутоиммунные заболевания;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • гемофилия, другие нарушения свертываемости крови;
  • во время менструации, за три дня до и после нее;
  • склонность к образованию рубцов;
  • недавнее проведение процедур, связанных с агрессивным воздействием на кожу (например, срединного пилинга);
  • ранее введенные перманентные филлеры (нерассасывающиеся).

В отдельных случаях (как правило, редко) относительным противопоказанием могут быть ранее выполненные процедуры контурной пластики, если введенный препарат неизвестен пациенту и/или не полностью биодеградировал.

За сутки до процедуры надо отказаться:

  • от употребления спиртных напитков;
  • от занятий спортом;
  • от активного физического труда.

А за несколько недель до процедуры следует прекратить прием препаратов, снижающих свертываемость крови (аспирин и др.). Если есть необходимость, врачом может быть назначен профилактический прием противовирусных или других препаратов.

Ольга Курумчина, к.м.н., тренер компании «Мезо-Эксперт»: «Диагностированный врачом фиброз от ранее введенных филлеров не является противопоказанием, поскольку чаще всего эти уплотнения соединительной ткани умеренного характера. Это вполне ожидаемая реакция организма».

Если противопоказаний не выявлено, врач и пациент обязательно подписывают следующие документы:

  1. Договор на оказание платных медицинских услуг.
  2. Информированное согласие пациента на выполнение той или иной процедуры контурной пластики (образцы см. в Приложениях 1 и 2).

Также врач в обязательном порядке заполняет медицинскую карту пациента с указанием зон инъекций, техники введения, вводимой дозы и наименования препарата.

Многие предприятия, выполняющие услуги инъекционной контурной пластики, в обязательном порядке фотографируют пациентов как до, так после (через некоторое время после проведения) процедур. Это позволяет избежать необоснованных обвинений либо в отсутствии эффекта, либо (что еще хуже) в причинении вреда. Кроме того, если пациент даст на то письменное разрешение, можно использовать такие фотографии для демонстрации будущим пациентам возможностей коррекции филлерами.

Введение филлеров – процедура довольно болезненная, поэтому предварительно выполняется анестезия: чаще всего аппликационная, но иногда приходится прибегать и к инъекционному обезболиванию. Также на косметологическом рынке присутствуют филлеры, которые уже содержат в своем составе лидокаин. Однако нужно понимать, что не все пациенты хорошо переносят тот или иной анестетик.

Кира Филиппова, врач-дерматовенеролог, косметолог, преподаватель учебного центра, практикующий врач компании «Мезо-Эксперт»: «Анестезия (обезболивание) условно делится на две группы: аппликационная, наружная, в виде крема, геля, мази, и инъекционная, инфильтрационная, проводниковая, в виде инъекции раствора анестетика. Первая проникает поверхностно и, соответственно, используется при введении филлера в поверхностные слои (коррекция морщин-линий, носогубных складок), вторая – для более глубокой и продолжительной анестезии. Впрочем, наличие лидокаина в современных препаратах многократно уменьшает болевые ощущения и сокращает время процедуры за счет того, что дополнительный вид анестезии просто не нужен».

Далее производится антисептическая обработка кожи и врач при пациенте вскрывает индивидуальную упаковку шприца с филлером, показывает пациенту шприц с наклейкой, на которой напечатан серийный номер препарата, и вклеивает наклейку в медицинскую карту.

Выбор техники введения целиком зависит от проблемы, которую врач собирается решить с помощью филлера и выбранного препарата.

Собственно техник введения филлеров достаточно много, и квалифицированный врач-инъекционист должен ими владеть. Вот лишь некоторые из них:

  • линейная (базовая) – предназначена для коррекции морщин и складок;
  • болюсная (инъекция в одну зону без движения) – для создания объема;
  • веерная – для увеличения губ, коррекции уголков рта, скуловой области и основания носогубных складок;
  • микропапульная (точечные, но непрерывные инъекции) – для введения препаратов большой вязкости;
  • «сетка» – для коррекции зон липоатрофии, а также для армирования.

Важно понимать, что при введении филлеров можно сочетать сразу несколько техник для разных зон коррекции. Иногда даже применяется такая техника, как послойное введение препаратов различной степени упругости (эластичности), но обязательным условием в данном случае является перерыв в две недели между инъекциями, а также применение препаратов одного производителя и из одной линейки.

В инъекционной контурной пластике различают два основных подхода при введении филлеров: поверхностный (внутридермальный) и глубокий (подкожный, супрапериостальный). Первый применяется для коррекции морщин и складок, второй – для создания объема и коррекции контура.

Сам препарат вводится через кожу (трансдермально), либо с помощью иглы, либо с помощью гибкой канюли.

Гибкие канюли – это тупоконечные иглы из хирургической высококачественной стали с боковым округленным отверстием для введения филлеров. Их отличие от игл в том, что канюля не разрывает, а аккуратно раздвигает ткани, сводя на нет риск повреждения сосудов и нервов. Однако следует учесть, что это справедливо лишь для не очень тонких канюль (от 22G и ниже). Из-за своих преимуществ канюли позволяют уменьшить болезненность во время проведения процедуры введения филлеров, а также отечность и количество гематом. Особенно актуально использование канюль для волюметрической коррекции (восполнения объема), так как даже более плотные филлеры поступают в ткани через канюли более равномерно, чем через иглу.

Однако и у игл есть свои преимущества, а у канюль – свои недостатки. Канюли, в отличие от игл, не дают возможности вводить препараты в дерму (не подходят для биоревитализации (редермализации)). Не рекомендуется использование канюль и для коррекции носогубных складок, так как в этой зоне очень сильна мимическая активность и препарат лучше держится, если вводится в нижние слои дермы, а не глубже. Некоторые техники введения филлеров (например, «сетку» или мультипунктурную) неудобно выполнять канюлями.

Наталья Мыцык, врач-косметолог, дерматолог, физиотерапевт, тренер компании «Мезо-Эксперт»: «Если нужно ввести филлер в дерму в область носогубных складок, то, естественно, лучше использовать иглу. Если же препарат вводится в гиподерму, то желательно применять только канюлю, чтобы избежать повреждения лицевой артерии или вены с последующей ишемизацией зоны коррекции. В этом случае канюля – самый безопасный инструмент. Из недостатков канюль можно отметить больший расход филлера по сравнению с иглой».

В итоге можно смело утверждать, что и иглы, и канюли сегодня – это два современных средства для введения филлеров, и выбор того или иного зависит в первую очередь от зоны коррекции и специфики проводимой процедуры.

При введении филлеров (даже самых современных) в процессе самой процедуры неизбежен отек, который мешает врачу увидеть точную картину. Кроме того, мы уже сказали выше о высокой гигроскопичности ГК, поэтому процедура обычно состоит из коррекции и последующей докоррекции. Своеобразный «золотой стандарт» методики введения можно описать следующим образом: сначала вводится 70 процентов от необходимого количества препарата, а через две недели – остаточная часть при необходимости (которая, кстати сказать, возникает не всегда).

Наталья Мыцык, врач-косметолог, дерматолог, физиотерапевт, тренер компании «Мезо-Эксперт»: «Докоррекция – это скорее исключение, нежели правило. Хорошие филлеры не вызывают моментальный отек, и врач может прогнозировать, какой будет результат коррекции. Тем более что открытый шприц категорически запрещено хранить. Вся доза должна быть введена одномоментно. Многие доктора, к сожалению, идут на поводу у пациентов и соглашаются «ввести сейчас чуть-чуть и через недельку доколоть», что, по сути, является грубым нарушением правил асептики и антисептики. Если потребуется дополнительное введение филлера, необходимо будет открыть еще один шприц, что должно быть оговорено с пациентом заранее».

Максимальный совокупный объем филлеров, который может быть введен (разумеется, в несколько зон) за одну процедуру, – 6–8 мл, например: лоб – от 0,3–0,7 мл, носослезные борозды – 1 мл, губы – от 0,5 до 2 мл, скулы – от 1 до 4 мл.

По завершении инъекций зону коррекции дезинфицируют и мягко массируют для достижения соответствия контуру окружающей ткани. При наличии явных признаков гиперкоррекции массаж может быть более интенсивным. С целью профилактики отека и гематом также целесообразно охлаждение области, где проводилась контурная пластика.

После процедуры пациент должен соблюдать определенный «режим поведения».

Марина Коробцова, врач-косметолог, дерматолог, ведущий специалист по инъекционным методам омоложения филиала Учебно-методического центра компании «Мартинес Имидж» в Санкт-Петербурге: «В завершение процедуры пациента необходимо проинформировать о правилах поведения после процедуры контурной пластики: не дотрагиваться до зон коррекции 4–6 часов, не наносить макияж и не умываться в течение 24 часов, в течение 2–4 суток после процедуры не заниматься спортом, спать на спине, не массировать зоны введения, не посещать баню, сауну и бассейн и не проводить другие косметологические процедуры в течение двух недель, не загорать и не посещать солярий в течение одного месяца».

Также после процедуры врачом могут быть рекомендованы средства как для наружного применения (регенерационный крем, чтобы убрать отечность, покраснение, стимулировать быстрое заживление; раствор хлоргексидина или мирамистина для протирания лица утром и вечером), так и для приема внутрь при отечности (антигистаминные препараты «Зиртек» или «Цетрин», две таблетки утром).

Хочется также отметить, что сами процедуры контурной инъекционной пластики должны выполняться строго в предназначенном для этого процедурном кабинете с соблюдением строжайших требований к асептике/антисептике.

Требования к специалистам

Специалист, работающий с филлерами, должен иметь высшее медицинское образование («лечебное дело» или «педиатрия») и документ о последипломном образовании в интернатуре или ординатуре по специальности или «косметология», или «дерматовенерология», или «хирургия», а также свидетельство государственного образца о профессиональной переподготовке по «косметологии» в размере не менее 572 часов – это для дерматовенерологов, а для хирургов – по специальности «пластическая хирургия» в объеме не менее 576 часов.

Кроме того, каждый производитель (дистрибьютор) обучает врачей работе с продаваемыми им филлерами, проводит различные тематические обучающие семинары.

Таблица 1. Примеры семинаров по контурной пластике

Название семинара Длительность (академических часов) Категория слушателей Документ об окончании Стоимость обучения Марка филлера Контактная информация
Компания «Мартинес Имидж»
Всё о контурной пластике за 2 дня: практический тренинг для врачей 16 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат Бесплатно при покупке препаратов Hyal Style (Австрия) г. Москва, ул. Люсиновская, д. 53 Тел.:  (495) 223-55-15, (499) 237-34-60, 237-49-52 E-mail: [email protected] www.martines.ru
Инъекционная контурная пластика. Индивидуальное обучение 8 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием, прослушавшие семинар «Всё контурной пластике за 2 дня» Сертификат 10 000 руб. Hyal Style (Австрия) г. Москва, ул. Люсиновская, д. 53 Тел.:  (495) 223-55-15, (499) 237-34-60, 237-49-52 E-mail: [email protected] www.martines.ru
Контурная пластика губ и периоральной области 8 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат Бесплатно при покупке препаратов Hyal Style (Австрия) г. Москва, ул. Люсиновская, д. 53 Тел.:  (495) 223-55-15, (499) 237-34-60, 237-49-52 E-mail: [email protected] www.martines.ru
«Мезо-Эксперт»
Базовый семинар по контурной коррекции препаратами гаммы Teosyal 6 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием, начальный уровень Сертификат Бесплатно (без практики), при покупке 1 препарата (с практикой) Teosyal (Швейцария) г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3 Тел.: (495) 781-55-22 E-mail: [email protected] www.ankportal.ru
Коррекция носослезной и пальпебромалярной борозд с применением препарата PureSense Redensity II от Teosyal 7 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием, продвинутый уровень Сертификат Бесплатно (при покупке 1 препарата PureSense Redensity II) Teosyal (Швейцария) г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3 Тел.: (495) 781-55-22 E-mail: [email protected] www.ankportal.ru
Акцент на губы. Устранение эстетических дефектов средней и нижней третей лица с применением препаратов гаммы Teosyal (сочетанный семинар) 8 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием, продвинутый уровень Сертификат Бесплатно (при покупке 1 препарата Teosyal) Teosyal (Швейцария) г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3 Тел.: (495) 781-55-22 E-mail: [email protected] www.ankportal.ru
Учебный центр «НикОль»
Naturelize. Филлеры на основе полностью гидратированной стабилизированной ГК неживотного происхождения 6,5 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат Бесплатно Naturelize Facial Arts (Германия) г. Москва, ул. Б. Филевская, д. 16 Тел.: (495) 748-59-91
Компания «МЕЛИС»
Современные методики контурной коррекции. Базовое обучение.  

Мастер-класс с постановкой руки

6 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат По запросу FILORGA (Франция), Essederm (Канада), TRIUMPH (Швейцария) г. Москва, ул. Хавская, д. 11 Тел.: (495) 661-18-17, 952-67-90
Cтереомоделирование периорбитальной области. Комбинированные техники 6 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат По запросу FILORGA (Франция), Essederm (Канада), TRIUMPH (Швейцария) г. Москва, ул. Хавская, д. 11 Тел.: (495) 661-18-17, 952-67-90
АНО ДПО УМЦ «Валлекс М»
Контурная пластика Restylane, Restylane Perlane, Restylane Vital, Restylane Vital Light. Новая технология омоложения кожи губ Restylane Lip Volume 8 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Скульптурная реставрация лица препаратом Restylane Sub Q 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 1 шприца Рестилайн  

 Sub Q 2,0/ Рестилайн 

 Sub Q лидо 2,0)

Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Коррекция средней зоны лица. Лифтинговые методы 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Современное прочтение основ ревитализации кожи 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов: Рестилайн Витал/Рестилайн Витал Лайт/Ялупро или мезотерапии на сумму не менее 8000 руб.) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
«Если Вы знаете анатомию, то Вы можете ею управлять» 6 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Коррекция инволюционных изменений аногенитальной области у женщин и мужчин. Интимная пластика 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Пластика малых  

половых губ

4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя 30 000 руб./бесплатно (при покупке 3 шприцов Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
«От «золотого дуэта» к «платиновому трио»: сочетанное применение БТА, КИП и нитевой подтяжки в коррекции возрастных изменений лица» 6 ак. часов Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя Бесплатно (при покупке 2 шприцов Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
«Осложнения после контурной пластики и мезотерапии, причины, методы лечения и профилактика» 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Сертификат компании-производителя 6000 руб./бесплатно (при покупке 1 шприца Рестилайн 1,0/ Рестилайн лидо 1,0/ Рестилайн Перлайн 1,0/ Рестилайн Перлайн лидо 1,0) Macroline (Швеция), Restylane (Швеция) г. Москва, Старокалужское ш., д. 62 Тел.: (495) 784-71-34 E-mail: [email protected]
Компания «Солинг»
Восстановление объемов. Коррекция скуловой области 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Нет Бесплатно (при покупке 1 препарата) Stylage (Франция) г. Москва, ул. Павловская, д. 27/29 Тел./факс: (495) 925-33-13 Е-mail: [email protected]
Биоармирование методом «соты» 4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Нет Бесплатно (при покупке 1 препарата) Stylage (Франция) г. Москва, ул. Павловская, д. 27/29 Тел./факс: (495) 925-33-13 Е-mail: [email protected]
Коррекция формы и размера губ 3–4 ак. часа Специалисты с высшим медицинским образованием Нет Бесплатно (при покупке 1 препарата) Stylage (Франция) г. Москва, ул. Павловская, д. 27/29 Тел./факс: (495) 925-33-13 Е-mail: [email protected]

Сертификация препаратов

Поскольку любая инвазивная процедура – это процедура медицинская, то она требует использования только разрешенных на территории нашей страны препаратов, а значит, любой филлер должен иметь регистрационное свидетельство Росздравнадзора РФ.

Если при проверке осуществления медицинской деятельности будет выявлено использование незарегистрированных медицинских изделий, что является нарушением нормативных правовых актов Российской Федерации (ст. 38 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»), то согласно статье 14.45 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях № 195-ФЗ от 30.12.2001 (в ред. от 03.12.2012) на должностных лиц будет наложен административный штраф в размере от двадцати тысяч до сорока тысяч рублей, на юридических лиц – от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Если же будет доказано, что в результате применения незарегистрированных медицинских препаратов совершено причинение вреда жизни или здоровью граждан либо создана эта угроза (часть 1 статьи 14.46. КоАП РФ), то на должностных лиц будет наложен административный штраф в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей, на юридических лиц – от семисот тысяч до одного миллиона рублей.

Стоимость препаратов

Стоимость препаратов для инъекционной контурной пластики зависит от многих факторов: в первую очередь от производителя (включая страну) и применяемых в производстве филлеров технологий. Кроме того, нужно учесть, что данная категория продуктов производится за пределами РФ и привязана к курсу валют.

Также могут предоставляться скидки в зависимости от объемов единоразового заказа или накопительные скидки.

Например, в Учебном центре «НикОль» при заказе салоны получают скидку в зависимости от объема единоразового заказа, ее размер может составлять от 14,3% до 30,5%. На 3% от суммы заказа салон получает маркетинговый бонус в виде печатной продукции. В Учебном центре «НИКЕ-МЕД» при заказе продукции от 100 тысяч рублей предоставляется скидка 10%, а также существуют всевозможные индивидуальные бонусы. После семинара по контурной пластике в УМЦ «Мартинес Имидж» предоставляется скидка 20% на любой филлер из линии Hyal Style.

Проблемы рынка услуг контурной пластики

Основная проблема рынка услуг контурной пластики – это врачи-надомники. К сожалению, практически все компании-дистрибьюторы не ограничивают продажи своих инъекционных препаратов только юридическими лицами, а скорее наоборот: всячески поощряют приобретение продукции частными лицами (правда, чаще всего требуют предварительно пройти у них обучающие семинары). Итог печален: услуги контурной пластики проводятся во многих случаях «на дому», в антисанитарных условиях, что не только не гарантирует защиту потребителя, но и часто приводит к крайне неприятным постпроцедурным осложнениям. Кроме того, врачи-надомники (или, говоря иными словами, нелегалы) демпингуют (стоимость оказываемых ими услуг значительно ниже их средней стоимости на рынке лицензированных клиник и салонов красоты), ведь они не несут никаких дополнительных расходов в отличие от лицензированных предприятий. Также для оказания услуг «на дому» чаще всего используется наиболее дешевая и отнюдь не самая качественная продукция.

Возникает вопрос – как с этим бороться?

Рекламируя услуги инъекционной контурной пластики, которые оказываются вашим предприятием, необходимо делать акцент во всех рекламных источниках и материалах на безопасности клиентов, выполняющих данные процедуры в лицензированном медицинском учреждении, возможности убедиться в качестве всех препаратов, материалов, специалистов и условиях проведения процедуры. Некоторые предприятия даже размещают на своем сайте негативную информацию о том, чем может закончиться «экономия» и получение услуги у надомника.

Ну и, конечно, хочется обратиться со страниц нашего журнала к дистрибьюторам: не «рубите» и так непростой бизнес косметологических клиник и кабинетов салонов красоты, продавайте свои препараты лишь юридическим лицам, именно это позволит рынку развиваться и ТОЛЬКО ЭТО гарантирует безопасность пациентов.

Еще одна проблема косметологического рынка – реклама услуг инъекционной контурной пластики некоторых клиник и салонов через сайты-купонаторы с максимальным демпингом цен. Низкие цены в таких случаях объясняются двумя причинами: первая – приобретение данными предприятиями продукции на сером рынке (об ответственности смотрите выше) и привлечение к оказанию услуги дешевой рабочей силы (молодых неопытных докторов, которым платят минимальную зарплату за выполняемые работы). Разумеется, при данных факторах риск получить некачественную услугу возрастает многократно. Для самих подобных предприятий клиенты с сайтов-купонаторов в большинстве случаев оказываются «однократными» вследствие своей низкой платежеспособности.

Если подробнее рассмотреть тему «Кто клиент процедур инъекционной контурной пластики?» нужно отметить, что в основном это либо женщины возрастной категории 35+, либо молодежь, которой необходима не возрастная, а эстетическая коррекция.

Марина Коробцова, врач-косметолог, дерматолог, ведущий специалист по инъекционным методам омоложения филиала Учебно-методического центра компании «Мартинес Имидж» в Санкт-Петербурге: «Сегодня благодаря высокой безопасности и доступности гиалуроновых филлеров наблюдается лавинообразный рост популярности процедур контурной пластики. Как следствие – объемная коррекция мягких тканей сейчас выполняется очень широкому кругу пациентов разного возраста. В старшей возрастной группе с помощью этой методики корректируют носослезную борозду, носогубную и губоподбородочную складки, восстанавливают объем скул, подбородка, а также проводят омоложение области шеи и зоны декольте. У более молодых пациентов востребованы такие процедуры, как коррекция формы и объема губ, спинки носа, а также контурная пластика половых органов. Кроме того, очень популярна сегодня так называемая «бьютификация», когда опытный врач с помощью введения небольшого количества филлера в определенные точки гармонизирует анатомические пропорции, в результате чего даже самое угловатое лицо приобретает неотразимый шарм и притягательность».

Все научно-производственные компании, выпускающие филлеры, работают над совершенствованием своих препаратов, учитывая все вышеперечисленные потребности и проблемы, понимая, что от того, какие продукты и с какими характеристиками они предложат медицинскому сообществу, зависит их финансовый успех.

Какие же направления в разработке филлеров наиболее популярны сегодня?

 

  1. Создание так называемых гибридных филлеров, в которые, помимо стабилизированной ГК, входят какие-либо еще вещества, например:
    • нативная высокомолекулярная ГК придает филлеру дополнительные свойства биоревитализанта и позволяет не только заполнять места деформации, но и улучшать качество кожи в месте введения за счет повышения активности фибробластов и синтеза коллагена. Такие филлеры-биоревитализанты применяются для коррекции тонких морщин, «армирования» кожи, деликатного наполнения красной каймы губ. Вводятся филлеры-биоревитализанты в средний слой дермы (глубже, чем обычные биоревитализанты) чаще всего коротколинейной или мультипунктурной техникой;
    • маннитол используется в качестве антиоксиданта, чтобы уменьшить деградацию ГК и удлинить срок службы филлера;
    • эфир ГК – для поддержания пролиферативных процессов в тканях;
    • биомиметические пептиды – для активации синтеза собственной ГК, коллагена и эластина в местах коррекции, блокировки ферментов, разрушающих введенный филлер, защиты кожи от фотостарения;
    • янтарная кислота (сукцинат натрия) – в качестве активатора энергетического обмена.
  2. Создание филлеров, объединяющих лучшие свойства монофазных и бифазных препаратов: стабильность и пластичность «в одном флаконе». Некоторые разработчики утверждают, что выпускаемые ими филлеры за счет новых технологий производства (например, за счет разного, но фиксированного размера частиц геля, технологий «сшивки» и добавляемых в филлер дополнительных препаратов) решают поставленные задачи.
  3. Работа над препаратами с повышенной безопасностью и сниженной частотой таких нежелательных явлений, как отеки, гематомы и прочее (что, кстати, создает дополнительное удобство в работе врача: корректнее выполняется моделирование, практически не требуется докоррекция).

И в заключение хочется отметить два важных момента:

  • Сегодня медицинское сообщество едино во мнении, что важна не «вечность» филлера (за исключением коррекции посттравматических повреждений всех видов), а его способность к полной биодеградации спустя тот или иной период. Это связано с тем, что кожа с течением времени претерпевает изменения и возможность сделать коррекцию заново (и может быть, по-новому) чрезвычайно важна.
  • И последнее: какие бы новые препараты ни предлагались косметологическому сообществу, важнейшими составляющими успеха работы с дермальными филлерами являются не только теоретические знания врачей в этой области, но и правильная техника введения, и клинический опыт специалиста, выполняющего процедуру.

Редакция выражает благодарность специалистам, принявшим участие в подготовке материала:
Наталье Мыцык, врачу-косметологу, дерматологу, физиотерапевту, тренеру компании «Мезо-Эксперт»;
Кире Филипповой, врачу-дерматовенерологу, косметологу, преподавателю учебного центра, практикующему врачу компании «Мезо-Эксперт»;
Ольге Курумчиной, к.м.н., врачу-косметологу, дерматологу, диетологу, тренеру компании «Мезо-Эксперт»;
Марине Коробцовой, врачу-косметологу, дерматологу, ведущему специалисту по инъекционным методам омоложения филиала Учебно-методического центра компании «Мартинес Имидж» в Санкт-Петербурге;
Виктории Лысиковой, врачу-дерматокосметологу, тренеру по эстетической медицине Учебного центра «НикОль».

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных