«Fraxel» – первопроходец фракционного фототермолиза

Стандарты современной жизни требуют всё большего и большего использования технологий, которые даже нашим родителям показались бы научной фантастикой. Но время, когда лазерные мечи из «Звездных войн» поражали воображение зрителей, давно прошло, теперь их коллеги – мирные лазеры стали одним из самых востребованных видов оборудования в салонах красоты и клиниках эстетической медицины.

Десять лет назад, в 2001 году, лазерной техники для косметологии выпускалось еще не много. Рынок не был насыщен. Американская компания «Reliant Technologies Inc.»решила не просто воспользоваться этой возможностью, а предложить специалистам аппарат, основанный на инновационной технологии, еще не использовавшейся в индустрии красоты. Работать над его созданием пригласили двух видных ученых: Рокса Андерсона, профессора дерматологии Гарвардской медицинской школы, директора Веллмановского центра фотомедицины, разработчика и исследователя множества неинвазивных и малоинвазивных лазерных и фототехнологий, применяющихся в медицине, в том числе для удаления новообразований, волос, татуировок, лечения сосудистых и пигментных пятен, и Дитера Манштайна, доктора наук Мюнстерского университета, клинического инструктора Веллмановского центра фотомедицины, автора целого ряда научных публикаций в области фотомедицины и криолиполиза.

Кроме того, к разработке аппаратов привлекли группу авторитетнейших инженеров и врачей – специалистов в области лазерной медицины. Таким образом, была подобрана команда, способная создать еще не имевший аналогов прибор. Уже скоро медиками был предложен принципиально новый вид воздействия лазера на кожу – фракционный фототермолиз (fractional photothermolysis). Одним из первых этот термин в 2004 году применил доктор Дитер Манштайн в качестве обозначения разрушения термическим путем тканей кожи при помощи лазера.

Действие фракционного лазера принципиально отличалось от традиционного. Так, фракционный лазер создавал в дерме микрозоны (фракции) воздействия в виде столбиков, перпендикулярных ее поверхности. Всего таких микрозон, которые называются «микролечебными зонами» (МЛЗ), на каждом квадратном сантиметре кожи могло быть от нескольких единиц до нескольких тысяч, в зависимости от прибора и используемых параметров. Важно, что вокруг МЛЗ всегда оставалось достаточное количество неповрежденной ткани, за счет которой и происходило восстановление. Такой подход, когда лазер нагревает не всю поверхность, а тысячи обособленных микрофракций, дает фракционным лазерам ряд уникальных преимуществ перед традиционными.

Во-первых, быстрая реабилитация. Так, при создании МЛЗ диаметром 200 микрон базальный слой эпидермиса полностью восстанавливается всего за 24 часа, тогда как при классической лазерной шлифовке этот процесс занимает 2 – 4 недели.

Во-вторых, большая глубина воздействия без риска образования рубцов. Поскольку диаметр МЛЗ очень мал (обычно порядка 200 микрон), можно коагулировать кожу до сетчатого слоя дермы. При этом заживление происходит без образования рубцов, напротив, на месте МЛЗ и вокруг в дерме формируется правильно структурированный новый матрикс из коллагена и эластина. Большая глубина воздействия позволяет проводить эффективное лечение выраженных морщин и рубцов.

В-третьих, фракционные лазеры формируют МЛЗ за счет нагрева в коже воды. Это выгодно отличает их от ряда традиционных лазеров, нагревающих в основном меланин и гемоглобин, поэтому процедура фракционного фототермолиза может выполняться на коже любого цвета.

Данная технология стала настоящим прорывом в коррекции эстетических дефектов (рубцов, постакне, стрий, расширенных пор и проч.), гиперпигментаций (мелазм, пигментных пятен), лечении актинического кератоза; дала великолепные результаты при проведении омолаживающих процедур.

Основываясь на технологии фракционного фототермолиза, используя самые последние разработки в области лазерной техники, инженеры компании создали лазерную систему «Reliant Laser System» для эстетической медицины. Как это принято в США, аппарат прошел многочисленные испытания, только после них, в 2003 году, получил одобрение FDA (аналог отечественного Росздравнадзора, который разрешает (или нет) коммерческое использование любых продуктов медицинского назначения на территории Соединенных Штатов) и был рекомендован к использованию в американских клиниках.

В результате на рынке лазерной техники для индустрии красоты появилась еще одна ниша: аппараты, работающие по принципу фракционного фототермолиза. Именно их спустя несколько лет клиенты станут запросто называть «лазерами фраксель». Но тогда такой марки еще не существовало. Руководство компании только впервые задумалось над тем, что, выпустив уникальный прибор, необходимо снабдить его звучным, хорошо запоминающимся именем – создать бренд. Логично предположить: имя новой марки должно было отражать ее особенности. Поэтому было выбрано слово «Fraxel», созвучное английскому «fractional» – «фракционный».

Уже в 2004-м второй серийный аппарат компании (теперь он назывался «Fraxel SR 750») был выпущен на рынок США и сразу же стал пользоваться спросом. Хотя прибыль в первый год он принес достаточно скромную – всего 200 тысяч долларов, само его появление на рынке вызвало настоящий бум на фракционный фототермолиз. Идею использовать данную технологию в эстетической медицине моментально подхватили другие производители косметологических лазеров. Всего два года спустя, в 2006-м, только на рынке США фракционные лазеры предлагали уже семь (!) различных компаний. Чуть позже к ним прибавились европейские и корейские бренды.

Казалось бы, небольшая компания-первопроходец вынуждена будет уступить лидерство крупным, давно представленным на рынке производителям. Однако аппараты от «Fraxel» первоначально превосходили продукцию конкурентов по целому ряду параметров, а когда на рынок вышли достойные противники, стали подвергаться постоянному совершенствованию.

Уже в 2007-м в свет вышел «Fraxel SR 1500», год спустя прошел ребрендинг «Fraxel SR 1500» – в «Fraxel re:store». Начался выпуск аппаратов «Fraxel re:fine» и «Fraxel re:pair». Во многом благодаря новым моделям от «Fraxel» фракционные лазеры стали широко применяться не только в крупных клиниках эстетической медицины, но и в салонах красоты.

В результате в 2008 году доход «Reliant Technologies» составил уже более 70 миллионов, она вошла в список журнала «Inc. 500» как одна из самых успешных и быстрорастущих компаний США, заняв одновременно пятое место в топ-50 компаний Силиконовой долины и восьмое место среди самых быстроразвивающихся компаний в области медицины.

Тогда же, в 2008 году, произошло слияние «Reliant Technologies Inc.» с другой крупнейшей американской компанией – «Thermage Inc.», лидером в области неинвазивной безоперационной подтяжки (лифтинга) кожи. Созданная в результате «Solta Medical Inc.» стала третьей по величине среди американских компаний, производящих косметологическое оборудование. Особо подчеркнем: причиной объединения послужило удачное взаимное сочетание двух технологий – фракционного фототермолиза и радиочастотного лифтинга. Многие специалисты, работавшие на «Fraxel», нуждались в эффективных технологиях безоперационной подтяжки кожи. С другой стороны, специалистам, работавшим с «Thermage» (премиальный аппарат для неинвазивного RF-термолифтинга), не хватало хорошего аппарата для выравнивания рельефа кожи, удаления пигментаций, рубцов и общего омоложения.

В 2009-м был начат выпуск лазера «Fraxel re:store Dual» из линейки лазеров «Fraxel re:store» (считается, что именно «Fraxel re:store» сделали слово «фраксель» нарицательным). В настоящее время модель «Fraxel re:store Dual» – самый многофункциональный аппарат, оптимально сбалансированный по соотношению эффективность/безопасность. «Fraxel re:store Dual» уникален благодаря использованию сразу двух лазеров (сразу двух длин волн): эрбиевого оптоволоконного (1550 нм) для выравнивания рельефа кожи (морщины, рубцы, постакне, стрии, поры) и тулиевого оптоволоконного (1927 нм) для лечения гиперпигментаций, в том числе солнечных и возникающих во время беременности, мелазм, за одну-две процедуры. Эффективен для коррекции травматических и хирургических рубцов, последствий угревой болезни и растяжек, выравнивания рельефа и текстуры кожи, удаления морщин вокруг глаз и уменьшения пор на лице. Некоторые врачи используют его для уплотнения кожи: поскольку кожа от процедуры к процедуре становиться более молодой и здоровой, в ряде случаев можно получить эффект небольшой подтяжки.

Его максимальная глубина воздействия – до 1,4 мм, что очень важно при разглаживании рубцов и выраженных морщин. Лазер «Fraxel re:store Dual» распределяет микрозоны воздействия в коже не «штампами», а в процессе перемещения рукоятки лазера по коже, поэтому дает врачу возможность обработать кожу равномерно и при этом четко контролировать количество микрозон воздействия на каждом квадратном сантиметре, что гарантирует максимальную безопасность процедуры.

Обычно «Fraxel re:store Dual» используется в клиниках эстетической медицины. В то время как для салонов красоты рекомендуется «Finepeel» – единая программа совместного использования малоагрессивного и простого в управлении лазера «Fraxel re:fine» с профессиональной косметикой «SYSTEM nanogreen PROFI». Разработанные специалистами компании «Экомир Экспортс» специально «под Fraxel» препараты делают процедуры максимально эффективными и уменьшают период реабилитации, а «Fraxel re:fine» идеально обеспечивает увеличение проницаемости кожи для биологически активных компонентов косметики.

Помимо непосредственно процедур, под именем «Finepeel» «Fraxel» предлагает партнерскую программу, включающую в себя обучение специалистов, рекламную поддержку и даже аренду аппаратов. Последнее особенно важно, поскольку салоны красоты далеко не всегда готовы рисковать крупными для себя суммами и приобретать дорогостоящее лазерное оборудование. Клиентам данная система была предложена в 2010-м.

На сегодняшний день под маркой «Fraxel» выпускается четыре типа фракционных лазеров: «Fraxel re:store», «Fraxel re:store DUAL», «Fraxel re:pair» и «Fraxel re:fine». Все они разработаны в собственной научно-исследовательской лаборатории. Как и производство, она расположена в знаменитой Силиконовой долине – в городе Хейварде (штат Калифорния), центре всей американской высокотехнологичной промышленности, рядом с офисами «IBM», «Apple» и других «продвинутых» компаний. Также налажено научное и производственное сотрудничество с «Coherent», еще одной крупной американской компанией, производителем лазерного оборудования.

На различные технические узлы аппаратов от «Fraxel» получено 25 патентов (!), еще 50 находятся на стадии оформления документов!

Аппараты компании имеют более 20 одобрений FDA, из них 9 приходится на линейку «Fraxel re:store». Им посвящено уже около 100 научных публикаций, благодаря чему оборудование представляемой нами марки является одним из наиболее изученных косметологических лазеров, для работы на котором разработано множество рекомендаций, известны параметры лечения практически для любого случая, описаны все возможные нюансы.

Каждое усовершенствование проходит три стадии тестирования: доклиническую и две клинических – на здоровых добровольцах (на безопасность применения) и на пациентах (на эффективность). Большая часть клинических испытаний проходит в собственной клинике компании, а также сразу в нескольких крупнейших клинических центрах США. Так, в апробации лазера «Fraxel re:pair» участвовало 12 центров, в которых было проведено более 500 процедур.

Еще один нюанс: «Fraxel» разрешает работать на своем оборудовании исключительно специалистам с медицинским образованием, прошедшим специальное обучение и получившим соответствующий сертификат.

Всего продукция под маркой «Fraxel» представлена в 80 странах мира. В России марку «Fraxel» представляет компания «Экомир Экспортс». Начиная с 2007 года она является эксклюзивным дистрибьютором марки на территории РФ.